首个国产九价HPV（东谈主乳头瘤病毒）疫苗要冲刺国际认证了。

6月1日，国内HPV疫苗龙头万泰生物发布公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物手艺有限公司向世界卫生组织（WHO）提交了九价东谈主乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价HPV疫苗”）预认证（以下简称“PQ认证”）肯求联系而已。

《逐日经济新闻》记者珍重到，该认证不属于任何国度或地区的药品上市许可或商场准入批准，但比年来备受国内疫苗企业宽待，是国产疫苗出海波浪中的全部关卡。而这一波浪背后是国内疫苗厂商的计较压力。

以万泰生物为例，公司客岁亏本3.98亿元，本年一季度亏本超4000万元。

二价HPV疫苗已获WHOPQ认证，客岁外洋销售收入已矣倍数级增长

公告透露，WHOPQ认证系WHO为结合国儿童基金会（UNICEF）过火他结合国机构采购疫苗提供的经验评估作事，不属于任何国度或地区的药品上市许可或商场准入批准。

换句话说，即便万泰生物的九价HPV疫苗居品奏凯通过WHOPQ认证，仍需要按照联系国度或地区的条件扩充准入才智，况兼居品的生意化发达受到指标国度或地区注册准入、招标采购、商场竞争、价钱政策、供应能力及客户需求等多重身分影响，存在不深信性。

关联词，该认证对国产疫苗的出海助力亦然松懈淡薄的。而已透露，WHOPQ认证是包括疫苗居品被纳入结合国各机构、环球疫苗免疫定约（Gavi）或其他国际和区域组织采购清单的进犯准入模范，也标明企业的研发、临床、坐褥和质料体系接管住国际模范考试。取得认证后，疫苗企业不错与国际组织谐和鞭策聚会储备采购，开辟国际商场。

以万泰生物的二价HPV疫苗为例，其于2019年在国内获批，并于2020年5月在中国境内厚爱上市销售，2021年通过WHOPQ认证后，截止2025年年末，该居品已赢得共24个外洋国度的商场准入，当今正在亚洲、非洲等地的7个国度进行注册申诉。在2025年年报中，公司示意二价HPV疫苗外洋销售收入已矣倍数级增长。

从行业看，跟着国内商场竞争加重，很多疫苗企业为了寻求第二增长弧线，必一体育将出海列入中枢战术，WHOPQ认证成为进犯合手手。凭证2024年的公开报谈，国内仅有7家企业的11种疫苗赢得PQ认证，而《中国疫苗行业国际谐和发展讲述2023》预测，截止2030年，赢得WHOPQ认证的中国疫苗居品累计可达到66个。

本年一季度亏本超4000万元，万泰生物国内商场销售承压

与国际化布局扩大酿成对比的是，万泰生物在国内商场的疫苗销售濒临压力。

4月27日，公司发布一季报，净亏本为4298.38万元。公司对2026年第一季度可能发生钞票减值损失的钞票计提减值准备，在意想9221.37万元的减值损失中，应收账款坏账损失达到7526.26万元。

万泰生物示意，公司及子公司应收账款的酿成主要来自于疫苗居品销售，客户为天下各区县疾控中心。疾控中心疫苗采购包摄于处所财政惩处，存在部分地区财政资金垂危，导致未能依期支付货款的情况增多。因此，公司基于账龄情况计提的应收账款信用减值损失也随之增多。

除了坏账损失，万泰生物还濒临国内商场竞争加重的挑战。2023年至2025年，公司归母净利润区分同比下滑73.65%、91.49%和474.89%，2025年亏本接近4亿元，是公司2020年4月挂牌上市以来初次年度亏本。对此，公司坦言“受行业政策调控、商场竞争加重等多重外部身分重迭影响，两大中枢业务板块（指疫苗和体外会诊）均承受阶段性计较压力”。

在取得WHOPQ认证前，万泰生物的九价HPV疫苗能否在国内酿成鸿沟化利润孝敬，是决定公司事迹走势的进犯变量。5月30日，公司发布公告，称其九价HPV疫苗如故完成天下31个省、自治区、直辖市的准入必一体育，已参预约2300家疾控中心，完成天下约1.3万个POV（疫苗接种点）末端的隐私。